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La tarjeta de test rápido de autodiagnóstico se ha comparado con el diagnóstico clínico confirmado. En elestudio se han probado 156 muestras.SENSIBILIDAD: 96,77%ESPECIFICIDAD: 99,20%PRECISIÓN: 98,72%Esta prueba es adecuada para personas de todas las edades. Los operadores recomendados tienen entre 14 y 90 años. Los niños menores de 14 años deben ser examinados por un adulto. No continúe con la prueba si el niño siente algún dolor.INSTRUCCIONES DE USO:1. Abra la solución de extracción. PRECAUCIÓN: ábrala sin acercarla a la cara y procurando que no se derrame nada de líquido.2. Vierta todo el contenido de la solución de extracción en el tubo de extracción.PRECAUCIÓN: evite que ambos recipientes entren en contacto.3. Localice el hisopo en el envase sellado que tiene ante sí. Identifique la suave punta textil del hisopo.4. Abra el envase del hisopo y sáquelo con cuidado. PRECAUCIÓN: procure no tocar con las manos la suave punta textil de hisopo.5. Introduzca con cuidado el hisopo en una fosa nasal. La punta del hisopo se debe introducir como mínimo a 2,5 cm de profundidad desde el borde de la fosa nasal. Gírelo a lo largo de la mucosa nasal de la fosa para asegurarse de recoger tanto moco como células. Gire el hisopo 3 o 4 veces. Deje el hisopo dentro de la fosa nasal durante unos segundos. Repita el procedimiento con el mismo hisopo en la otra fosa nasal.PRECAUCIÓN: esto puede resultar incómodo. No introduzca el hisopo a mayor profundidad cuando sienta una gran resistencia o dolor.6. Introduzca el hisopo con la muestra en el tubo de extracción. Ahora gire el hisopo entre tres y cinco (3-5) veces. Deje el hisopo en el tampón de extracción durante 1 minuto.7.Comprima con los dedos el tubo de extracción y, a continuación, desprenda la solución del hisopo lo mejor que pueda tirando de él y deséchelo.8. Coloque el tapón con cuentagotas sobre el tubo de extracción.9. Antes de hacer el test, deje que los componentes del kit se pongan a temperatura ambiente. Abra la bolsa y saque el casete de test. Coloque el casete de test sobre una superficie plana y lisa. PRECAUCIÓN: el casete de test se debe utilizar inmediatamente después de abrirlo.10. Dele la vuelta al tubo de extracción y ponga 3 gotas (75 µl) de la muestra en el pocillo de muestras (S) apretando ligeramente el tubo de extracción.PRECAUCIÓN: hay que evitar que se formen burbujas en el pocillo de muestras (S).11. El resultado se muestra pasados 15-20 minutos.Precaución: si pasan más de 20 minutos, se puede falsear el resultado.El dispositivo utilizado se puede eliminar con la basura doméstica normal teniendo en cuenta la normativa local en vigorRESULTADOSPOSITIVO Si en un plazo de 15 a 20 minutos aparecen dos líneas de color, una en la zona de control (C) y otra en la zona de test (T), el test es válido y positivo. Precaución: El resultado se considera positivo por muy tenue que sea la línea de color de la zona de test (T). Un resultado positivo no excluye una coinfección con otros patógenos.NEGATIVO Si en un plazo de 15 a 20 minutos aparece una línea de color en la zona de control (C) pero no se observa ninguna línea de color en la zona de test (T), el test es válido y negativo. Un resultado negativo no excluye una infección viral por SARS-CoV-2 y, en caso de sospecha de COVID-19, se debe confirmar por métodos de diagnóstico molecular.INVÁLIDO Si en un plazo de 15 a 20 minutos no aparece ninguna línea de color en la zona de control (C), el test es inválido. Repita el test con un nuevo casete de test.
